Karšto lydalo ekstruzija (HME) yra nusistovėjęs procesas, kuris buvo naudojamas nuo XX amžiaus ketvirtojo dešimtmečio pradžios, daugiausia plastikų gamyboje…
Ekstruderiai yra dviejų tipų: vieno ir dviejų sraigtų ekstruderiai.Vieno sraigtiniai ekstruderiai pirmiausia naudojami polimerams lydyti ir transportuoti, kad jie būtų išspausti į ištisines formas, o dviejų sraigtų ekstruderiai naudojami polimerų lydymui maišyti su papildomomis medžiagomis (pigmentais, užpildais, stiprintuvais ir API) ir išsklaidyti.Gaminant farmacines kompozicijas, kurioms reikalingas homogeniškas ir nuoseklus kelių kompozicijos ingredientų maišymas, pirmenybė teikiama dviejų sraigtų ekstruderiui, nes besisukantys varžtai geriau maišosi, kad susidarytų vienalytė kieta medžiaga, kurioje yra smulkiai dispersinių API dalelių, arba kietas API tirpalas polimere.Tai gali pagerinti blogai vandenyje tirpių API formulių tirpimo greitį ir biologinį prieinamumą.Vienodai paskirstyta API taip pat yra būtina sąlyga gaminant vaistus išskiriančius prietaisus, kurių vaistų atpalaidavimo kinetika gali būti atkuriama tiek vienoje, tiek kitoje serijoje.
Lydymas atliekamas naudojant trinties kaitinimą statinėje ir dviejų sraigčių ekstruderiuose, nes transportuojant medžiagas patiria kirpimą tarp besisukančių varžtų ir tarp varžtų bei statinės sienelės.Statinė taip pat šildoma ant statinės sumontuotais šildytuvais arba aušinama vandeniu.Statinės sekcijos temperatūros paprastai yra optimizuojamos, kad lydalo klampumas būtų pakankamai mažas, kad būtų galima nutekėti statinėje ir tinkamai maišyti, išlaikant pakankamai žemą temperatūrą, kad būtų išvengta medžiagų terminio skilimo.
Dviejų sraigtų ekstruderio sraigtai paprastai yra skirti skirtingoms maišymo ir transportavimo sąlygoms įvairiose statinės zonose.Kuriant gaminį moduliniai varžtai su keliais elementais, sumontuotais ant bendro veleno, leidžia pritaikyti ir optimizuoti kiekvieno gaminio varžtų konstrukciją.Sraigto sekcijos gali būti suprojektuotos taip, kad atliktų dalelių dydžio mažinimo, maišymo ir transportavimo funkcijas.Sraigto ilgis, palyginti su statinės skersmeniu (L/D santykis), parenkamas siekiant optimizuoti maišymo laipsnį ir zonų skaičių, reikalingą galutinio produkto charakteristikoms pasiekti.Viso modulinio varžto pavyzdys.Vienos dalies gamybos varžtai gali būti pagaminti pagal tą pačią konstrukciją kaip ir kūrimo varžtai, tačiau juos lengviau išvalyti, kad būtų laikomasi cGMP.
Paskelbimo laikas: 2017-03-03