Medicinos prietaisų kokybė turi įtakos pacientų sveikatai ir saugai, todėl medicinos prietaisų kokybės tyrimai yra itin griežti.Medicinos gaminiams prieš išvežant iš gamyklos bus atliekami įvairūs kokybės testai, kurių dauguma turi būti tikrinami, pvz.,kelių liumenų vamzdžiainaudojamas atliekant daugybę minimaliai invazinių klinikinių procedūrų.Siekdami padėti jums geriau suprasti, kaip gamintojai atlieka medicininių kelių liumenų vamzdžių sandarumo bandymus,SuKopasidalins su jumis medicininio kelių liumenų vamzdžio sandariklio bandymo atveju.
Kelių liumenų vamzdeliai turi vieną vamzdelį su keliais vidiniais takais / liumenais, izoliuotais vienas nuo kito.Centrinės venos kateteris kelių liumenų vamzdelyje turi išpjautą antgalį su mažomis skylutėmis, išeinančiomis iš kiekvieno liumeno.Prieš atliekant sandarinimo bandymą, reikia pagaminti įrankį, kuris užfiksuotų ir užsandarintų vamzdelius.
Norint atlikti kelių liumenų vamzdžių sandarinimo bandymą, reikia naudoti sandarumo tikrintuvą su 4 bandymo prievadais su įrankių laikikliu, naudojant slėgio mažinimo metodą.Prieš atliekant bandymą, sandarumo tikrintuve turi būti nustatytas bandymo slėgis, pripūtimo laikas, slėgio stabilizavimo laikas, bandymo laikas ir viršutinė nuotėkio greičio riba, o daugialypis vamzdelis turi būti įdėtas į laikiklį proksimaliniu galu. liumenas prijungtas prie atitinkamo prievado, o distalinis galas uždarytas.
Paleidus testerį, kiekvienas liumenas yra tikrinamas atskirai, ar nėra nuotėkio, o visi kiti nepatikrinti liumenai išleidžiami.Tokiu būdu sandarumo bandymas aptinka bet kokius skersinius ir nuotėkius išorėjekelių liumenų medicininiai vamzdeliai.Baigęs nuotėkio testą, testeris parodys galutinius testo rezultatus žalia šviesa, rodanti PASS, o raudona lemputė – FAIL.
Jei turite medicininį kelių liumenų vamzdelį, kad galėtumėte atlikti sandarinimo testus, susiraskite trečiosios šalies tikrinimo organizaciją, turinčią CMA ir CNAS sertifikatus.
Paskelbimo laikas: 2022-08-19